三七接骨丸中三七的质量控制标准研究

目的建立三七接骨丸中三七的快速检测方法及含量测定方法。方法采用薄层色谱法快速检测三七接骨丸中的三七药材,采用HPLC法测定三七中主要成分人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1的含量：采用Hibar ODS C18（4.6×250mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长203nm。结果人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1分别在0.01270mg·mL-1~0.4064mg·mL-1（r=0.9997）、0.01416mg·mL-1~0.4530mg·mL-1（r=0.9998）、0.0054mg·mL-1~0.1742mg·mL-1（r=0.9999）范围内线性关系良好,平均回收率分别为人参皂苷Rb195.41%（RSD=0.78%,n=6）、人参皂苷Rg195.32（RSD=0.39%,n=6）、三七皂苷R194.74%（RSD=0.82%,n=6）。结论该方法准确有效、重复性好,可作为三七接骨丸中三七的质量控制方法。     

众生丸治疗急性咽炎（风热证）临床研究

目的：评价众生丸治疗急性咽炎（风热证）的临床疗效和安全性。方法采用分层区组随机、盲法、阳性药平行对照、非劣效的、多中心临床试验方法,共观察病例336例。治疗组252例,服用众生丸和喉疾灵模拟剂。对照组84例,服用喉疾灵片和众生丸模拟剂。众生丸为1次6丸,1日3次;喉疾灵片为1次3片,1日3次。5天为1个疗程。结果治疗组总有效率为97.21％（244／251）、对照组为97.59％（81／83）,组间疗效差异无统计学意义（ P＞0.05）。治疗期间未见有与试验药物相关的实验室指标异常的变化,未见有严重不良事件及不良反应发生。结论众生丸能明显改善风热证引起的咽痛、吞咽痛以及咽部红肿等症状体征,治疗风热引起的急性咽炎安全有效。     

益寿丸对衰老小鼠脑线粒体DNA缺失突变的影响

目的：研究益寿丸对D-半乳糖（ D-gal）所致衰老小鼠线粒体损伤的影响,探讨其抗衰老的作用机制。方法采用 PCR法,考察益寿丸对D-半乳糖致衰老模型小鼠脑线粒体DNA缺失突变的影响;并在透射电镜下对衰老动物脑组织线粒体的超微结构进行观察。结果模型组、益寿丸低剂量组及阳性药组小鼠海马mtDNA中存在着约3.87kb片断缺失。益寿丸高、中剂量组未见缺失片断。结论提示益寿丸有防御模型小鼠脑mtDNA缺失突变的作用,益寿丸在调节能量代谢方面具有一定改善作用。     

高效液相色谱法测定首乌旱莲滴丸中葡萄糖苷的含量

目的：本文采用高效液相色谱法对首乌旱莲滴丸中葡萄糖苷进行含量测定。方法：流动相选用乙腈-水（25：75）;检测波长为320nm。结果：本品重现性好,平均回收率X=99.6%,RSD%=1.75%。结论：该方法可以有效地控制制剂质量。     

清肺消炎丸联合莫西沙星治疗社区获得性肺炎的疗效观察

目的：观察清肺消炎丸联合莫西沙星治疗社区获得性肺炎的临床疗效和安全性。方法选取2013年3月—2014年4月天津市第二医院收治的社区获得性肺炎患者90例,随机分为对照组（45例）和治疗组（45例）。对照组静脉滴注盐酸莫西沙星氯化钠注射液,0.4 g/次,1次/d;治疗期间若病情好转,抗生素可改为盐酸莫西沙星片0.4 g/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上,口服清肺消炎丸60粒/次,3次/d。两组均连续治疗10 d。治疗后,评价两组的临床疗效,同时比较患者临床症状、体征以及实验室疗效指标的变化。结果治疗组和对照组愈显率分别为93.33%、80.00%,两组愈显率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者退热、咳嗽咳痰缓解、肺部啰音消失情况优于对照组,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗第3、10天白细胞计数、中性粒细胞比例及C反应蛋白（CRP）均较治疗前显著下降,同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗组在治疗第3、10天CRP低于对照组,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论清肺消炎丸联合莫西沙星治疗社区获得性肺炎具有较好的临床疗效,可改善患者症状和实验室检查,且无不良反应,值得临床推广应用。     

恩替卡韦联用3种中药治疗慢性乙肝纤维化效益风险评价

目的 评估恩替卡韦联用扶正化瘀胶囊(Fuzheng Huayu Capsules,FHC)、复方鳖甲软肝片(Fufang Biejia Ruangan Tablets,BRT)及安络化纤丸(Anluo Huaxian Pills,AHP)治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)肝纤维化的效益与风险,指导临床合理用药。方法 应用多准则决策分析模型,确定效益风险指标,建立价值树。检索筛选随机对照试验(andomized controlled trials,RCTs)与半随机对照试验(quasi-randomized controlled trials,qRCTs)。通过Meta分析生成合并值,并根据摆动权重法为各指标进行赋权,采用Hiview 3软件计算恩替卡韦联用中药的效益值、风险值和效益风险总值,利用蒙特卡洛模拟优化研究结果。应用敏感性分析检验结果稳定性。结果 恩替卡韦联用FHC、BRT、AHP的效益值分别为32、27、31,风险值分别为70、56、63,效益风险总值分别为51、41、47,恩替卡韦联用FHC作为最优用药方案与BRT、AHP联用方案的差异分别为...     

基于代谢组学的速效救心丸抗心肌缺血作用机制研究

目的 研究速效救心丸对心肌缺血大鼠的保护作用及对血浆代谢物的影响,初步探讨其干预心肌缺血的代谢途径和可能机制。方法 采用垂体后叶素建立大鼠心肌缺血模型,通过病理组织切片和肌酸激酶（creatine kinase,CK）、丙氨酸转氨酶（alanine aminotransferase,ALT）、天冬氨酸转氨酶（aspartate aminotransferase,AST）、羟丁酸脱氢酶（hydroxybutyrate dehydrogenase,HBDH）、乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase,LDH）和超氧化物歧化酶（superoxide dismutase,SOD）生化指标评估速效救心丸对心肌缺血大鼠的保护作用;采用超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用（UHPLC-QTOF/MS）技术对血浆进行代谢组学研究,筛选潜在生物标志物并富集代谢通路。结果 速效救心丸可明显改善心肌缺血大鼠心脏组织病理变化;显著降低血浆CK、AST、HBDH、LDH活性（P<0.05、0.01）,升高SOD活性（P<0.05、0.01）。代谢组学分析共筛选到39个潜在生物标志物,...     

左金丸组分中药配伍组分制备工艺研究

目的 建立左金丸组分中药配伍组分制备工艺并对所得组分的主要成分进行定性和定量表征。方法 通过正交试验设计考察最佳提取溶剂、提取时间和提取次数;以总生物碱含量为指标考察吸附树脂类型、最佳上样质量浓度、上样量、径高比和吸附时间;采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)和UPLC法对组分中的主要成分进行定性和定量分析。结果 所选工艺流程为10倍量70%乙醇回流提取2次,每次1 h;提取物用AB-8大孔树脂柱纯化,最佳上样质量浓度为0.5 g/mL,上样量为0.12个柱体积(BV),径高比为1:12,吸附时间为1 h;洗脱溶剂依次为28 BV 40%乙醇,16 BV 60%乙醇,13 BV 95%乙醇。上述工艺流程得到3个组分,即C40、C60和C95组分。从C40组分中指认了31个成分,主要为黄连生物碱类,其中盐酸小檗碱含量最高(20.15%);从C60组分中指认了32个成分,主要为吴茱萸柠檬苦素类,其中柠檬苦素含量最高(15.40%);从C95组分指认了36个成分,主要为吴茱萸生物碱类,其中吴茱萸次碱含量最高(4.14%)。结论 建立的左金丸组分中药配伍组分制备工艺重复性好,所得组分活性成分含量高,质量稳定,为进一步成药性研究和组分中药研制奠定基础。     

基于真实世界的银杏酮酯滴丸用药安全性研究

目的 研究真实世界银杏酮酯滴丸用药的安全性,为银杏酮酯滴丸临床大规模推广应用提供依据。方法 采用前瞻性、非干预、多中心、开放性、大样本真实世界研究的方法,收集银杏酮酯滴丸适用人群药物不良事件（adverse event,AE）和药物不良反应（adverse drug reaction,ADR）发生情况及相关因素、发生与转归特点。结果 纳入天津中医药大学第二附属医院等29家机构的1084患者。其中99例患者发生139例次AE,发生率为9.1%,发生率最高的AE为感染及侵染类疾病（3.3%）;相关因素分析发现女性、60～70岁患者、冠心病心绞痛（血瘀证）、社区医院、合并代谢及营养类疾病的患者银杏酮酯滴丸AE发生率较高。共有7例患者发生11例次ADR,总发生率为1.0%,胃肠系统疾病为ADR发生率最高,女性、70岁以上患者、冠心病心绞痛（血瘀证）、社区医院和合并高血压的患者银杏酮酯滴丸ADR发生率最高。针对AE采取相对措施,其中保持剂量不变131例次,导致降低剂量的AE 2例次、暂停用药的AE 3例次、永久停药的AE 3例次;105例次AE转归为已恢复且不伴后遗症,22例次AE未恢复,未知的...     

复方麝香黄芪滴丸中7个活性成分在正常大鼠和脑缺血再灌注损伤模型大鼠体内药动学研究

目的 研究复方麝香黄芪滴丸中7个活性成分(Z-藁本内酯、芒柄花素、毛蕊异黄酮、刺芒柄花苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、苦杏仁苷、芍药苷)在正常大鼠与脑缺血再灌注损伤模型大鼠的药动学过程,探讨其药动学规律差异。方法 SD大鼠ig复方麝香黄芪滴丸后采集不同时间点血浆,应用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-QOrbitrap HRMS)测定血药浓度,采用Kinetica 5.1药动学软件计算各给药组中7个成分的药动学参数,并使用SPSS单因素方差分析药动学参数在ig低、中、高剂量复方麝香黄芪滴丸的正常大鼠和脑缺血再灌注损伤模型大鼠体内是否存在显著性差异。结果 7个生物活性成分的某些药动学参数在正常大鼠和脑缺血再灌注损伤模型大鼠体内有显著性差异。各剂量下的Z-藁本内酯的达峰浓度(C_max)均较正常组明显升高,药时曲线下面积(AUC)在低剂量时明显增加;毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、苦杏仁苷和芍药苷AUC有所降低;毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的半衰期有所增加。结论 为进一步探讨复方麝香黄芪滴丸治疗脑缺血疾病的作用机制奠定基础,为临床制定科学合理的用药策...